Senior Quality Specialist (w/m/d) at GE HealthCare

You're a seasoned Quality Specialist with a background in quality management, engineering, or a comparable field, and you have a solid understanding of regulate

Work type: hybrid

Location: Zipf

Salary: $65,000/yr

Type: Full-time

Summary

You're a seasoned Quality Specialist with a background in quality management, engineering, or a comparable field, and you have a solid understanding of regulated environments, ideally in medical devices. **What makes it worth a look...** This is a full-time, hybrid Senior Quality Specialist role at GE HealthCare in Zipf, Austria, offering an annual salary starting at €65,000. The company emphasizes making a difference in patient care through innovative medical technologies. **You might be a good fit if you...** * Have a strong grasp of international quality management systems like ISO 13485, MDR, and FDA 21 CFR. * Possess practical experience in manufacturing and design transfer. * Are fluent in German and have at least a B2 level in English. * Are skilled in using methods for continuous improvement, such as Lean or Kaizen.

Job Description

# Job Description Summary

Als Senior Quality Specialist (w/m/d) verstärken Sie unser Quality Management Team am Standort Zipf – unserem globalen Kompetenzzentrum für Ultraschall in der Frauengesundheit.
In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei Design‑ und Produktions­transferprojekten, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und tragen aktiv zur Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur bei. Sie gestalten maßgeblich mit, wie innovative Technologien sicher, regelkonform und effizient in die klinische Anwendung überführt werden und leisten damit einen direkten Beitrag zur weltweiten Patientenversorgung.

Bei GE HealthCare machen unsere Geräte, unsere Software, unsere Lösungen, unser Service und unsere Mitarbeiter einen echten Unterschied für medizinische Fachkräfte und Patienten auf der ganzen Welt. Weil wir nie aus den Augen verlieren was im Gesundheitswesen wirklich zählt – das Menschliche.

# Job Description

Aufgaben:

• Sicherstellung der Qualitäts‑ und Compliance‑Anforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus mit besonderem Fokus auf Design Transfer und Produktionseinführung


• Qualitätsseitige Begleitung und Steuerung von Manufacturing‑ und Produktions­transferprojekten


• Koordination und Leitung funktionsübergreifender Projekte in einer internationalen Matrixorganisation innerhalb eines globalen Qualitätsmanagementsystems


• Qualitätsvertretung gegenüber externen Behörden und Auditoren


• Aktive Weiterentwicklung der Qualitätskultur durch Definition, Monitoring und Reporting von Qualitätskennzahlen und ‑zielen


• Pflege, Optimierung und Vereinfachung von qualitätsrelevanten Prozessen und produktbezogenen Dokumentationen (z. B. Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Checklisten)


• Unterstützung und Moderation von Abweichungs‑, Ursachen‑ und Risikoanalysen sowie Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA‑MaßnahmenQualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung


• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds, idealerweise Medizintechnik / Medizinprodukte


• Fundierte Kenntnisse in internationalen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR)


• Praxiserfahrung im Manufacturing, Design Transfer


• Erfahrung in der Anwendung von Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z. B. Lean, Kaizen)


• Sehr gute Projektmanagement‑Kenntnisse


• Sicherer Umgang mit MS Office


• Deutsch fließend, Englisch mindestens B2Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:

• Erfahrung mit AI‑bezogenen Entwicklungs‑ oder Zulassungsprozessen von Medizinprodukten bzw. Qualitätssicherung für AI‑basierte Medizinprodukte und Software, inklusive regulatorischer Fragestellungen in Entwicklung, Validierung und Lifecycle Management

• Wir bieten eine rollenspezifische Vergütung und ein wettbewerbsfähiges Gehalt sowie Zusatzleistungen, die Ihr Profil und Ihre Erfahrung widerspiegeln.


• In Österreich müssen wir den Mindestlohn angeben. Für diese Position beträgt die jährliche Vergütung ab 65.000 €. Wir besprechen gerne das passende effektive Gehalt auf Basis Ihrer Qualifikationen und Erfahrungen.


• Spannendes und vielfältiges Aufgabenspektrum in einem wachstumsorientierten Unternehmen


• Ein interdisziplinäres Team und ein internationales Arbeitsumfeld


• Flexible Arbeitszeiten


• Kostenlose Ladestationen und ausreichend Parkmöglichkeiten auf dem Firmengelände


• Ein zusätzlicher Tag frei für den Geburtstag


• Bequeme Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel mit kostenlosem Shuttle zum 2 km entfernten Bahnhof Redl-Zipf.

Sie erfüllen nicht alle Anforderungen? Wir sind uns bewusst, dass es fast nie das perfekte Profil gibt. Man kann (fast) alles lernen, so lange man Interesse und Spaß an neuen Themen und Herausforderungen hat. Kurz gesagt: wir freuen uns über Ihre Bewerbung, auch wenn Sie die Anforderungen noch nicht zu 100% erfüllen!

Über uns

GE HealthCare ist ein global führender Innovator für Medizintechnik und digitale Lösungen mit mehr als 100 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen und rund 50.000 Mitarbeitenden weltweit. Wir ermöglichen es klinischen Anwendern, schnellere und besser informiertere Entscheidungen zu treffen durch intelligente Systeme, Datenanalyse, Anwendungen und Services, die durch unsere Edison Platform unterstützt sind. Wir agieren im Zentrum eines Ökosystems  einer Präzisionsmedizin, die das Gesundheitswesen digitaler gestaltet - für mehr Produktivität und bessere Ergebnisse für Patienten, Anbieter im Gesundheitswesen, ganze Gesundheitssysteme und die Forschung weltweit. 

Unsere GE HealthCare Total Rewards sind dazu entwickelt worden, Sie zu Höchstleistungen zu inspirieren. Sie geben Ihnen den notwendigen Rückenwind und die Flexibilität, die Sie brauchen, um Ihre Ideen Realität werden zu lassen. Unsere Gehälter und Bonussysteme sind genau so, wie Sie es von einem Global Player in der Medizintechnik erwarten und Sie sind bei uns umgeben von Möglichkeiten in einer Unternehmenskultur, in der das füreinander Einsetzen, Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung an erster Stelle stehen.

GE HealthCare ist ein Arbeitgeber mit gleichen Chancen für alle. Wir leben Inklusion und Personalentscheidungen werden bei uns unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion und Weltanschauung, Bekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechteridentität, Alter, körperlicher und geistiger Einschränkung und anderer gesetzlich geschützter Persönlichkeitsrechte getroffen.

GE HealthCare – Creating a world where healthcare has no limits

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# Additional Information

Relocation Assistance Provided:No

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